“唐先生，我毫不怀疑‘华佗通窍丸’在中国市场的表现，但欧美市场的情况不同。
FDA要求急救药物必须在严格控制的条件下进行双盲随机对照试验，而且样本量必须足够大，试验结果必须具有统计学意义。
此外，药物的成分、作用机制、副作用等都必须有详尽的科学解释。中药的复方特性，可能会让这些要求变得非常复杂。”
唐泽仁沉吟片刻，缓缓说道：
“怀特先生，您说得没错。中药的复方特性确实让它在现代化研究和申报中面临挑战。
但我们也看到，近年来欧美市场对天然药物和替代疗法的接受度正在提高。
比如，德国的植物药法规就对中药有一定的包容性。我们可以先从这些市场入手，逐步积累数据和经验。”
怀特摇了摇头，语气中带着一丝无奈：
“唐先生，我理解您的想法。但急救药物不同于普通药物，它的使用场景决定了它的风险极高。
如果我们无法确保药物的安全性和有效性，贸然将其推向市场。
一旦出现问题，不仅会对患者造成不可挽回的伤害，还会让我们公司面临巨大的法律和声誉风险。”
唐泽仁听出了怀特的顾虑，语气诚恳地说道：
“怀特先生，我完全理解您的立场。急救药物确实容不得半点马虎。
不过，我也希望您能看到‘华佗通窍丸’的潜力。它已经在中国的临床实践中证明了它的价值。
我们可以先从一些非急救领域入手，比如用于心脑血管疾病的预防和康复，逐步积累数据和信任。
等到条件成熟时，再考虑将其作为急救药物推向欧美市场。”
怀特思索了一会儿，最终点了点头说：
“这是一个可行的方向，我们可以先从一些风险较低的领域开始合作，逐步推进。
不过，这需要泽生堂在研究和申报方面投入更多的资源，尤其是在临床试验的设计和数据收集上，必须符合国际标准。
我想我们初次合作，大家还有很多需要磨合的地方，还是先从安全性最高，但又能快速取得患者信任的药品开始。”
唐泽仁虽然有些遗憾，但也理解怀特的谨慎，又从手边拿起一瓶，轻轻晃了晃介绍道：
“这是我们研发的‘清心宁神丸’，主要用于调节情绪和改善睡眠。它的配方源自古代名医张仲景的《金匮要略》。”
怀特点了点头，做了个继续的手续，唐泽仁接着说道：
“中药与西药最大的不同在于，中药讲究整体调理，而非单一症状的抑制。
比如，西药治疗失眠通常使用镇静剂，虽然见效快，但容易产生依赖性和副作用。
而我们的‘清心宁神丸’通过调节人体的气血平衡，从根本上改善睡眠质量，且几乎没有副作用。”
怀特听到这里，眼中闪过一丝兴趣：
“唐先生，您对中药的理解确实很深。我也听说过中药在慢性病和亚健康状态调理方面的优势。
欧美这一类的患者也很多，这是一个庞大的市场，我想如果真的像您说的那么有效，这个产品一定会很受欢迎。
不过，欧美市场对药物的要求非常严格，尤其是药品的安全性、有效性和标准化生产流程。
中药的复杂成分和多靶点作用机制，恰恰让它在欧美审批中面临很大的挑战。”
唐泽仁听心里松了一口气，看来自己这个产品还是选对了，如果也像第一个那样，这次谈判就很失败。
怀特这么一说，微微一笑，从容回应道：
“怀特先生，您说得没错。中药的成分确实复杂，但这正是它的优势所在。
比如，我们的‘清心宁神丸’由十二种药材组成，每种药材都有其独特的药理作用，它们相互配合，形成了一个整体的治疗体系。
这种多成分、多靶点的作用机制，正是中药能够从根源上解决问题的关键。”
怀特沉思片刻，点了点头说：
“我理解您的观点，也认可中药在理论上的优越性。但问题是，欧美药品监管部门要求。
每一种药物成分都必须有明确的作用机制和临床数据支持。中药的复杂性，使得它在申报时很难满足这些要求。”
唐泽仁并不急于反驳，而是从桌上拿起一份文件，递给怀特说：
“这是我们与国内多家科研机构合作的研究报告，详细分析了‘清心宁神丸’中每一种药材的药理作用，并通过临床试验验证了其安全性和有效性。
我们也在努力推动中药的现代化研究，希望用科学数据来证明中药的价值。”
怀特翻阅着文件，神情逐渐认真起来说道：
“唐先生，您的努力令人钦佩。但即便如此，中药在欧美市场的审批流程依然漫长且复杂。
比如，FDA（美国食品药品监督管理局）要求药物必须通过三期临床试验
第135章 柳暗花明(2/3),点击下一页继续阅读。